Испытания медицинских изделий в Лаборатории СЕРТ-С проводятся для некоторых видов продукции. Для выпуска в обращение на территории РФ, все медицинские изделия должны пройти государственную регистрацию. Данное требование оформлено в постановлении Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Правила государственной регистрации медицинских изделий».
Министерство здравоохранения регламентирует порядок проведения технических испытаний медицинских изделий в приказе № 885Н «Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий».
Лаборатория СЕРТ-С аккредитована в Национальной Системе Аккредитации «Росаккредитация» на технические испытания медицинских изделий. Номер записи в Реестре Аккредитованных Лиц — RA.RU.21ОУ41
На технические испытания медицинских изделий принимаются:
- перчатки хирургические резиновые, диагностические, стерильные, нестерильные, одноразовые, полихлоропреновые, нитрильные, рукавицы, перчатки швейные, трикотажные, маканные, штанцованные и другие.
- головные уборы, шляпы, фетровые или плетенные, трикотажные, вязанные и прочие из текстильных материалов, головные уборы медицинские.
- халаты медицинские женские и мужские, хирургические; ткани текстильные.
- маски медицинские, хирургические.
- мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую и ветеринарную на эмиссию вредных летучих веществ.